Conoce las Normas que regulan o impactan el campo de la Tecnología Biomédica ?
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Esta segunda entrada de la trilogía inicial para NORMAS está dedicada el Decreto 1471 de 2014 publicado por el Ministerio de Comercio Exterior Industria y Turismo: MINCIT.
Video: https://youtu.be/x9IKAdorvRs
Este decreto se publicó el 5 de Agosto de 2014 y debía entrar en vigencia el 5 de Febrero de 2015. Finalmente se aplazo la entrada en vigencia para el 5 de Agosto de 2015.
Este decreto fue presentado en un evento en la Universidad Javeriana de Cali en Noviembre de 2014 , estuvimos presentes y queremos compartir la información con ustedes.
El periódico EL PAIS de Cali, realizó una reseña del evento, aquí está el acceso a la nota periodística que muestra un resumen de la norma: http://www.elpais.com.co/elpais/cali/noticias/colombia-paso-hacia-nueva-infraestructura-calidad
Este Decreto reorganiza el SUBSISTEMA NACIONAL DE CALIDAD. Entre otros aspectos, la norma legal está intimamente relacionada con la Metrología. Por eso se vuelve indispensable su conocimiento para quién esta interesado en Mediciones, en Calibración, en cualquier sector de la vida nacional.
Si bien es cierto que el Sector Salud tiene su ministerio y un sistema de aseguramiento de la calidad propio, debe trabajar de manera coordinada con varias entidades, como el INVIMA o el MINCIT, entre otros.
Nuestro objetivo es llamar su atención e interés por conocer un documento que por fin le da piso a un tema que hasta ahora ha sido interpretado de manera diferente por las diferentes partes por falta de claridad normativa, ahora tenemos un marco de acción regulado, hecho que celebramos y apoyamos.
Destacamos el tema de Metrología Legal, el Control Metrológico que inicia con el Decreto y en fin con los temas más afines al sector salud desde el componente de equipos biomédicos, esta información es muy útil para usted, adicionalmente conocer el documento en este momento significa una importante ventaja en tiempo, ya que nos da el espacio para estudiarla y comenzar el proceso de planeación para adaptarnos a esta nueva realidad que se crea.
El tener normas claras significa dejar de desgastarnos con especulaciones e interpretaciones y poder concentrar nuestro esfuerzo en aportar valor a nuestro desempeño comercial e institucional.
A continuación traemos su atención a los artículos más interesantes para que motiven en usted el deseo de hacer una revisión detallada del Decreto:
DECRETO 1471 de 2014
TITULO VII
CAPITULO 1. Control Metrológico de Instrumentos de Medición
| Cap. 1 - Art. 92. Autoridades de Control Metrológico. La SIC y las Alcaldías Municipales ejercerán Control Metrológico directamente o con apoyo de los Organismos Autorizados de Verificación Metrológica (OAVM) en su jurisdicción………. | ||||
| Cap. 1 - Art. 93. Directrices en relación con el control metrológico. Todos los equipos aparatos, medios o sistemas que sirvan como instrumentos de medida o tengan como finalidad la actividad de medir, pesar o contar y que sean utilizados en el comercio, en la salud, en la seguridad o en la protección del medio ambiente o por razones de interés público, protección al consumidor o lealtad en las prácticas comerciales, deberán cumplir con las disposiciones y los requisitos establecidos en el presente decreto y con los reglamentos técnicos metrológicos que para tal efecto expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su defecto, con las recomendaciones de la Organización Internacional de Metrología Legal - OIML que apliquen para cada tipo de instrumento. | ||||
| Cap. 1 - Art. 94. Instrumentos de medida sujetos a control metrológico. En especial, están sujetos al cumplimiento de lo establecido en el presente decreto, los instrumentos de medida que sirvan para medir, pesar o contar y que tengan, como finalidad, entre otras: 1. Realizár transacciones comerciales o determinar el precio de servicios. 2. Remunerar o estimar en cualquier forma labores profesionales. 3. Prestar servicios públicos domiciliarios. 4. Realizar actividades que puedan afectar la vida, la salud o la integridad física, la seguridad nacional o el medio ambiente. 5. Ejecutar actos de naturaleza pericial, judicial o administrativa. 6. Evaluar la conformidad de productos y de instalaciones. 7. Determinar cuantitativamente los componentes de un producto cuyo precio o calidad dependa de esos componentes………….. | ||||
| Cap. 1 - Art. 98. Sistema de Información de Metrología Legal - SIMEL. Créase el Sistema de Información de Metrología Legal - SIMEL, administrado por la Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual se deberán registrar los productores e importadores, los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medición sujetos a control metrológico. | ||||
Las Normas nos ayudan a entender el mapa de territorio biomédico.
Estamos en la era de la información, la información de calidad nos facilita la vida y nos ayuda a fijar un rumbo hacia la efectividad.
Entender el todo y las partes nos ayudan a ser efectivos y a optimizar el uso de nuestro tiempo !
Finalmente, recuerde que el portafolio comercial y la experiencia de BIOMED están a su disposición.
Cordialmente,
Mario Rojas
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