jueves, 25 de septiembre de 2014

Analizador, Probador de Seguridad Eléctrica DATREND vPAD


Seguridad Eléctrica en instituciones de Salud con el analizador vPAD de Datrend

Bienvenidos, nuestro blog es parte de nuestra plataforma de comunicaciones, para conocer más de BIOMED, visite:

Sitio web: www.biomedcol.com

Analizadores, Simuladores y Software para Metrologia y Calibración: https://www.youtube.com/playlist?list=PLz2PFUhiT-p7J2sCYu2tY-hGcPmR_r5kn

vpad-353-new

Cordial saludo:

Esta entrada está relacionada con nuestro video en el canal BIOMED Gestek: "BIOMED Gestek Demo vPAD de Datrend", donde hacemos una presentación de uno de los mejores analizadores de seguridad eléctrica del mundo. Recuerde que nuestro canal y el blogg son complementarios, el canal es para mostar y el blogg para compartir información relacionada con el video.

vPAD además de ser un analizador "universal" por el hecho de cumplir virtualmente con cualquier estándar, cuenta con un completo analizador de Electrocardiografía.

Un analizador de seguridad eléctrica,  como vPAD, es una herramienta indispensable para Ingeniería Biomédica, no solo desde el punto de vista de la Metrología, sino de los procesos de Gestión de la Tecnología como las labores de Mantenimiento Preventivo, por ejemplo, en la memoria del analizador puedo tener una biblioteca de procedimientos que además de las mediciones de seguridad eléctrica, puedan tener tareas de inspección física de los instrumentos y mediciones y análisis con el Simulador de Electrocardiografíía, con estas posibilidades se puede adaptar a cualquier modelo de Gestión.

Existe un procedimiento para pruebas de cierto tipo de equipos, aceptado internacionalmente y que hace parte de la documentación de Datrend, basado en un analizador de Seguridad Eléctrica.

Si está interesado en recibir una copia de este documento, contáctenos a través de cualquier canal de los que figuran en el área de descripción del video, suscríbase !, escoja me gusta al video y envíe sus comentarios ! este canal es para usted !


vPAD representa una nueva era en interfaces de usuario. La interface se desarrollo con base en una tablet con tecnología Android, lo que ofrece una plataforma poderosa.

vPad-ES

Muchas veces nos han preguntado: Que equipo me recomiendan comprar primero? Nuestra respuesta ha sido siempre: un analizador de seguridad eléctrica.


Nuestro argumento es que el analizador de seguridad eléctrica es fundamental en el conjunto de herramientas que un Ingeniero o Técnico Biomédico debe tener, ya que permite evaluar aspectos relacionados con la adecuada instalación de los equipos y el uso seguro de los mismos, evaluando tanto la calidad de las instalaciones eléctricas como las corrientes de fuga de  los equipos.


Hoy en día es claro que el uso de un analizador de seguridad eléctrica significa poder evaluar y cuantificar algo que hasta hace poco fue un tanto etéreo por decirlo de una manera, ya los estándares de seguridad eléctrica son conocidos, adicionalmente el analizador ha evolucionado hasta contar hoy con funciones y características adicionales que lo hacen mucho más versátil, como en el caso de vPAD, que cuenta con un simulador de ECG muy completo y además puede ser una poderosa herramienta de control del inventario de equipos como lo vamos a ver durante la demostración de uso del analizador.


Muchas veces hemos encontrado clientes que restan importancia al uso de este tipo de equipos diciendo que su entidad o su cliente cuenta con instalaciones eléctricas certificadas de acuerdo a normas como RETIE o que el sistema de tierras es de “primera”.


Esto muestra cómo a veces somos presas de nuestro modelo de formación donde estudiamos materias bajo condiciones ideales. En la vida cotidiana debemos enfrentar un hecho: las instalaciones, materiales, equipos, con el paso del tiempo sufren desgaste, se deterioran, por esto se requieren labores preventivas, periódicas, programadas y controladas para hacer una detección temprana.


Para ilustrar esto voy a compartir una experiencia:


Hace unas semanas recibimos la solicitud para evaluar una unidad electroquirúrgica o “electrobisturí”,  que según el reporte había causado quemaduras a dos pacientes, en dos procedimientos diferentes,  el único factor en común es que los eventos adversos se presentaron en la misma sala de cirugía.


Precisamente una sala de cirugía con procedimientos invasivos y el uso de uno de los equipos calificado como de MAS ALTO RIESGO EN EL DIA A DIA DEL TRABAJO HOSPITALARIO sumado a  la interacción de diversos tipos de tecnología y condiciones muy exigentes crean algo así como la SUMA DE TODOS LOS MIEDOS, precisamente, se encontró que el sistema de tierras se había deteriorado.


Como acción correctiva y preventiva se montó un procedimiento para evaluar periódica y frecuentemente todo el sistema eléctrico, con un enfoque precisamente sistémico, considerando, fuentes, tomas, elementos de protección e involucrando tanto el personal de ingeniería propio la entidad como los contratistas y proveedores.


En el ambiente hospitalario debe primar el concepto de SISTEMA creando sinergias, no existen compartimientos estancos, los equipos industriales de aplicación hospitalaria impactan en la tecnología biomédica, por ejemplo.

Por hoy quedamos por aquí, suscríbase a nuestro canal !

Salud y prosperidad,

Mario Rojas

lunes, 22 de septiembre de 2014

SIMETBIO: Solución Integral para Servicio y Metrología de Dispositivos Médicos



SIMETBIO
SOLUCION INTEGRAL PARA METROLOGIA APLICADA A EQUIPOS BIOMEDICOS: INSTRUMENTACION PARA  PRUEBAS BIOMEDICAS (SIMULADORES Y ANALIZADORES) Y SOFTWARE PARA METROLOGIA


NUESTRA SOLUCION FACILITA SU TRABAJO Y EL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS.

LE VA A PERMITIR DAR UN MAYOR IMPACTO A SU DESEMPEÑO PROFESIONAL.

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Sitio web: www.biomedcol.com

Analizadores, Simuladores y Software para Metrologia y Calibración: https://www.youtube.com/playlist?list=PLz2PFUhiT-p7J2sCYu2tY-hGcPmR_r5kn


Primero vamos a resumir el concepto de nuestra Solución y luego vamos a ampliar el concepto de "Validación de Software", que estamos seguros va a ser de su interés ya que le permitirá tener en cuenta un elemento muy importante a la hora de escoger una herramienta CCMS, es decir, Sistema de Manejo de Calibración por Computador.





Presentación de la Unidad de Negocios:


Ofrecemos sin lugar a dudas la mejor alternativa del país;  nuestros equipos son de la más alta calidad metrológica:


  • Trazabilidad al Sistema Internacional de Medidas.
  • Certificados de Calibración incluidos en el valor del equipo, emitidos por el fabricante.
  • Fácil operación.
  • Permiten el registro de procedimientos en la memoria interna de cada unidad, lo que significa mejorar tiempos de ejecución de labores, por ende incremento de productividad y muy importante: permiten mayor confiabilidad en el registro de datos y mantener el estándar de ejecución de procedimientos.


Tabla.: Presentación General de Marcas y Modelos de los Instrumentos para pruebas biomédicas


MARCA
INSTRUMENTOS (Modelos)
COMENTARIOS
imtmedical
PF300 Flow Analyzer
Analizador de Ventilación Mecánica, Anestesia y en general equipos que requieran el ajuste y verificación de la calibración de presiones y flujos. Cubre cualquier necesidad en soporte y terapia respiratoria: Neonatos, Alta Frecuencia, Pediátricos, Adultos, Concentradores de oxígeno, Anestesia, entre otros.

Este modelo está orientado al uso en laboratorio y permite opciones (costo adicional) como el módulo OR-703 que mide gases anestésicos. Además cuenta con el Software FLOWLAB, que permite hacer el registro y control de mediciones desde un computador.
imtmedical
CITREX
Similar a PF 300. Orientado a usuarios móviles. No permite la conexión de OR- 703.
TSI
CERTIFIER PLUS y FLUJOMETROS
Analizador de Ventilación Mecánica, Anestesia y en general equipos que requieran el ajuste y verificación de la calibración de presiones y flujos. Cubre cualquier necesidad en soporte y terapia respiratoria: Neonatos, Alta Frecuencia, Pediátricos, Adultos, Concentradores de oxígeno, Anestesia, entre otros.
Excelente para el usuario móvil.

Flujómetros dedicados.
DATREND
VARIOS
Analizadores y Simuladores: Seguridad Eléctrica (ES601 - vPAD), NIBP (Accusim), SPO2 (Oxitest Plus) , ECG (10A - 20A), Incubadoras (Incutest) , Bombas de Infusión (Infutest Solo, Infutest 2000) , Simuladores de Paciente (MPS-1 - MPS-2), Simuladores Fetales (FMS-3), Desfibriladores (Phase 3).
El analizador de Seguridad Eléctrica ES601 es el “corazón” de una plataforma de automatización con la que se pueden integrar los demás modelos de la marca, impresoras, pc, lectores ópticos, impresoras de etiquetas. Cada equipo tiene la capacidad de almacenar sus procedimientos = Automatización, Confiabilidad, Productividad.
SPL
VARIOS
Analizadores y Simuladores para Unidades Electroquirúrgicas, Equipos de Electroterapía, NIBP, entre otros.
Humpage Technologies
CALISO TOOLBOX ADO
Como complemento y con el objetivo de ofrecer una solución integral, ofrecemos CALISO TOOLBOX ADO, una herramienta informática para Metrología, que incluye desde la toma de datos hasta la generación del Certificado de Calibración, incluye herramientas como: Cálculo de Incertidumbres (Tipo A y B), registro de históricos y en general todos los aspectos contemplados en normas como ISO 9001:2008 e ISO 17025, adicionalmente cuenta con diferentes niveles de usuarios, log de transacciones y paquete de verificación, exigido por entidades como FDA de los Estados Unidos por ejemplo

NOTA: BIOMED es el representante oficial para Colombia de las marcas relacionadas en la tabla, todos los procesos de importación se ajustan a las normas legales que aplican a cada fase, lo que significa tranquilidad total y respaldo para su inversión.



Concepto de "Validación de Software":

1. Cual es el propósito del proceso de validación?

Si su empresa esta involucrada, entre otros, con el sector de tecnología biomédica, salud o farmacéutica, su sistema de gestión de calidad debe ser validado. Esto implica, no solamente el sistema como un todo, sino también los componentes del mismo.

La responsabilidad de la validación de su sistema recae en su compañía. Sin embargo, los proveedores de herramientas informáticas, juegan un papel muy importante cuando le ofrecen un paquete de documentos de validación para su software y las herramientas para hacer las pruebas de desempeño una vez implementado en su empresa, de manera estricta y con validez para los entes de control.

2. Que es Validación y Verificación ?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos define la validación de software como "la confirmación por pruebas y evidencias objetivas, que el software cuenta con las especificaciones que el usuario requiere y que estos requerimientos están completamente cumplidos por el software".

En palabras simples, la validación certifica que el software hace exactamente lo que usted necesita.

Por otra parte,  la verificación de software "busca que el programa informático sea consistente e integral y correcto y cuente con el soporte adecuado". En otras palabras, las pruebas de funcionamiento del software hacen parte del proceso de validación.

3. Como se hace?

Normalmente un proveedor de software de calidad ofrece paquetes de validación, que en la práctica es un grupo de documentos normalmente presentado en dos volúmenes (esto varia de acuerdo al proveedor), este es el caso de Caliso Toolbox ADO.

El primer volumen podría contener el proceso de validación y verificación durante la fase de desarrollo, a cargo del proveedor.

Un segundo volumen, estaría destinado a la validación del software en el sitio del cliente una vez instalado.

Los dos volúmenes son complementarios, una parte hecha por el proveedor y la otra por su organización. Esto cobra importancia especialmente durante sus procesos de certificación y acreditación de acuerdo a normas internacionales.

Hoy quedamos por aquí. Si tiene algún comentario o inquietud no dude en contactarnos.


Salud y prosperidad.

Mario Rojas



sábado, 6 de septiembre de 2014

Presentación del Canal Youtube BIOMED GESTEK




  • Esta relacionado con Equipos Biomédicos? 
  • Quiere conocer una excelente alternativa en Instrumentos para Pruebas Biomédicas y software para Metrologia? 
  • Quiere conocer información de interés? 
entonces este canal es para usted !

Bienvenidos, nuestro blog es parte de nuestra plataforma de comunicaciones, para conocer más de BIOMED, visite:


Sitio web: www.biomedcol.com

Analizadores, Simuladores y Software para Metrologia y Calibración: https://www.youtube.com/playlist?list=PLz2PFUhiT-p7J2sCYu2tY-hGcPmR_r5kn



Saludos,

Este Blog es un complemento de nuestro video PRESENTACION  en  BIOMED GESTEK, nuestro canal de YOUTUBE, si aún no lo ha visto, le invitamos a verlo en el siguiente link:
http://youtu.be/gQKfpVBTJBw

Nuestro Canal, además de ser una vitrina para la promoción de nuestros productos y servicios, también es un espacio para compartir información relacionada con el campo tecnología biomédica, incluyendo normas: las reglas de juego del sector!


Primero lo primero, presentaciones:

Este proyecto es liderado por el área de Mercadeo de Sistemika SAS, una empresa localizada en la ciudad de Cali, Valle del Cauca, Colombia, con cobertura nacional. 

Su establecimiento comercial denominado BIOMED, se encarga de la comercialización de Productos y Servicios para Ingeniería Biomédica, con base conceptual  un modelo de Gestión Tecnológica que hemos denominado "GESTEK", basado, a su vez, en normas legales,  estándares de calidad como ISO 9000, ISO 17025 y aquellos de las entidades más importantes y reconocidas a nivel mundial, con el objeto de crear un sistema  que permita implementar operativamente una serie de conceptos complejos.


"No me digas cuanto trabajas, muéstrame tus resultados"

El conocimiento "del cuello para arriba" no sirve sino para "deslumbrar", nuestro país, nuestros usuarios de servicios de salud, requieren que el esfuerzo intelectual de todos quienes hacemos parte del área de la Tecnología Aplicada a la salud, se refleje en un incremento en los niveles de calidad de los servicios. No pensamos con esto que somos los "protagonistas de esta historia" pero si somos parte de un elemento critico del sistema, y como dijo Ilya Prigogine, "una pequeña mejora en un componente crítico de un sistema trae consigo un importante incremento en su salida".



Como directo responsable de este blog, estoy yo, Mario Alonso Rojas Delgado, Bioingeniero.

Tengo más de 19 años de experiencia en el sector de la Tecnología Biomédica, a continuación, un resumen de mi Hoja de Vida:

Formación Profesional:

1. Técnico Profesional en Electromedicina (Bogotá D.C.).
2. Estudiante de la Facultad de Medicina de la Universidad del Quindío hasta terminar el Sexto Semestre de la carrera (Armenia).
3. Bioingeniero (Bogotá D.C.).
4. Especialista en Administración de Empresas (Medellín).

Cursos en el exterior:

1. Gestión de Tecnología AAMI. (USA, Miembro)
2. Redes de gases medicinales GENTEC. (USA)
3. Certificación en Operación, Instalación y Servicio Técnico de los ventiladores Newport (USA). 
4. Certificación en Operación, Instalación y Servicio Técnico de los ventiladores MEK ICS, Co. (Corea del Sur).
5. Certificación en Operación, Instalación y Servicio Técnico de los ventiladores IMPACT (USA).
6. Operación y uso de los analizadores de ventilación imtmedical (Alemania, durante la realización de la fería MEDICA).
7. Certificación en Operación, Instalación y Servicio Técnico de los ventiladores AIRSYS (Brasil).




Experiencia laboral:

1. Como independiente y una vez terminada mi formación como Técnico Profesional en Electromedicina trabaje como contratista para el Instituto de los Seguros Sociales, Pasto.
2. Sumel Ltda., Medellín, Director de Ingeniería.
3. Hospimedics S.A., Bogotá D.C., Especialista de Producto UCI.
4. Cryogas, Yumbo, Valle, Especialista en Gases Especiales.

Los últimos 13 años de mi vida laboral los he ejercido como empresario, lo que me ha permitido recorrer la totalidad de la geografía nacional, participando de una enorme cantidad de proyectos a todo nivel,  trabajando con Profesionales independientes hasta organizaciones complejas,   viviendo el proceso que ha adelantado nuestro país y que nos permite hoy en día un escenario muy especial, muy colombiano diría yo, si lo comparamos con modelos de Europa o Estados Unidos, el reto es hacer de nuestro modelo un verdadero ejemplo, sin tratar de "reinventar la rueda", capitalizando la experiencia de otros países que nos llevan varios años de trabajo en temas de calidad, desde el componente tecnológico, para el sector Salud. 

El mundo global de hoy requiere nuevas habilidades, nuevas formas de pensamiento, como el enfoque sistémico que permite entender "el bosque primero y los árboles después", que nos permite ubicarnos en el sistema en que actuamos para crear sinergías, "para hacer más con menos".

Nuestra experiencia nos ha dado "las horas de vuelo" para decir con plena seguridad que podemos ser una muy buena fuente de información.

Estamos seguros que nuestro material será de su interés, no pretendemos tener la "verdad absoluta", pero el amor y la pasión que sentimos por lo que hacemos, nos permiten decirle que van a encontrar ideas y modelos de interés !

Gracias por su atención.

Mario Rojas